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求人ID : 1468805
更新日 :
2024年04月25日
塩野義製薬株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理…
【1200～1400万円】【品質保証】医療機器、体外診断薬（QMS）、プログラム医療機器（SaMD）など
| 採用企業 | 塩野義製薬株式会社 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1200万円 ~ 1400万円 |
募集要項
【求人No NJB2195996】
SHIONOGIにおけるSaMD/DTx（ブログラム医療機器等）に係る品質保証業務のレベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括いただきます。
■製品品質保証マネジメント
逸脱，変更，CAPA，苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結，バリデーション，製造及び品質記録照査
製造所監査主任（国内，海外）
開発スケジュールに合わせた業務管理統括
種々のリスクマネジメント業務リード
■将来的に海外事業所への赴任可能性があります
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 流暢 |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須条件】 ■英語力（ビジネスレベル） ■QMS／ISO／JISに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ■QMS／ISO監査実施・受審スキル ■医療機器、診断薬、サイバーセキュリティのうち1つ以上の専門性 【望ましい要件】 ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）勤務地
- 大阪府
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1200万円 ~ 1400万円 |
| 勤務時間 | 08:30 ～ 17:00 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 15日 7か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 1月4日、12月30日、5月1… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術系（化学・素材・食品・衣料） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
