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| Hiring Company | イーピーエス株式会社 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 6 million yen |
【求人No NJB2424279】
複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーション
<主な業務>
・クライアントからの依頼案件に対する見積・提案
・クライアントとの安全性情報対応手順書作成
・個別治験での安全性情報対応と品質管理
・重篤有害事象等の症例処理、個別症例/研究・措置報告/年次報告などのPMDA報告様式作成、
文献スクリーニングなど
・治験実施医療機関への情報伝達資料作成
・複数のプロジェクト安全性業務管理・運営
【仕事の魅力】
複数のプロジェクト/顧客を管理・運営できる治験PVのプロフェッショナルを目指し、クライアントの開発戦略に触れながら、研修と実践を通して段階的に習得していただきます。また、海外顧客とのコミュニケーションを通じて、国際共同治験や海外規制要件など、グローバルな対応も習得いただけます。
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native Level |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
【必須要件】
・安全性業務の実務経験4年以上
・重篤有害事象(SAE)報告の内容を理解できる方
・英語文書の内容を理解でき、海外顧客とのコミュニケーションが可能な英語力を有する方
【歓迎要件】
・治験安全性業務経験
・ICCC業務経験
・海外顧客対応経経験
・DSUR作成経験
・業務責任者経験
【求める人物像】
・他部署と連携して、臨床開発プロジェクトの成功に向けて意欲的に取り組める方
・海外顧客を含むクライアントや他部署と円滑にコミュニケーションを図れる方
・顧客からの要望や指示に迅速に応え、状況の変化にも柔軟に対応できる方
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 6 million yen |
| Work Hours | 09:00 ~ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 初年度1日~10日付与(入社月により異なります/入社時より取得が可能です) 【休… |
| Industry | Contract Research Organization |