CRA｜Global Study・大阪

外資系製薬会社の臨床開発部門にて、CRA（Clinical Research Associate）を募集しています。

本ポジションでは、中枢神経、免疫疾患、スペシャルティ、エステティックス等の領域における臨床試験について、モニタリング業務を中心に、臨床データの確認・整備、治験関連文書の作成などをご担当いただきます。

製薬会社またはCROで3年以上の企業治験モニタリング経験があり、施設立ち上げ（SIV）から終了手続き（COV）まで一貫して担当した経験をお持ちの方を対象としています。

グローバル試験の経験や英語力を活かしながら、大手外資系製薬会社のClinical Operationsに携われるポジションです。

【主な業務内容】

・臨床試験におけるモニタリング業務
・モニタリング関連業務のサポート
・治験実施施設との各種調整
・施設立ち上げから終了手続きまでの対応
・臨床データの整備、確認
・治験関連文書の作成
・各種ドキュメント作成サポート
・治験進捗に関する管理、確認
・その他、モニタリング業務に関連する内勤業務

【担当領域】

・中枢神経領域
・免疫疾患領域
・スペシャルティ領域
・エステティックス領域

【ポジションの魅力】

・製薬会社またはCROでのCRA経験を活かせる
・SIVからCOVまで一連のモニタリング経験を活かせる
・グローバル試験に携われる
・複数の治療領域でClinical Operations経験を広げられる
・英語の読み書きスキルを活かせる
・週2日まで在宅勤務可能
・始業、終業時間の相談可能
・時給3,500円～4,000円の高時給案件

【勤務条件】

・雇用形態：派遣社員
・就業開始時期：できるだけ早く
・勤務時間：8:45～17:30
・実働：1日7時間45分
・始業、終業時間：相談可能
・勤務地：大阪市内 / 中心部
・在宅勤務：上長承認により週2日可能
・時給：3,500円～4,000円＋交通費

【必須条件】

・製薬メーカーまたはCROでの企業治験モニタリング経験3年以上
・施設立ち上げ（SIV）から終了手続き（COV）まで一貫して担当した経験
・グローバル試験の経験
・英文メールの読み書きが可能な方
・英語の治験関連文書を読解、作成できる方
・GCPおよびICHガイドラインに関する理解
・CRAとして自立してモニタリング業務を進められる方

【歓迎条件】

・外資系製薬会社でのCRA経験
・中枢神経領域の治験経験
・免疫疾患領域の治験経験
・スペシャルティ領域の治験経験
・複数のグローバル試験を並行して担当した経験
・海外Clinical Teamとの業務経験

【求める人物像】

・CRAとして主体的に試験を進められる方
・複数施設やタスクを適切に管理できる方
・医療機関や社内外関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
・品質とスピードの両方を意識して業務を進められる方
・グローバルな環境で柔軟に対応できる方