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治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント ＜名古屋＞
| Hiring Company | 株式会社EPデータウィーブ |
| Location | Aichi Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ 6.5 million yen |
Job Description
【求人No NJB2421642】
■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。
・治験計画届出
・安全性情報管理（当局報告含む）
・実施医療機関支援（IRB手続き等）
・各種管理（進捗、文章など）
・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）
・プロジェクトマネジメント
【医師主導治験とは】
医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
＜特徴＞
■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。
■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。
■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native Level |
| Minimum Education Level | Technical/Vocational College |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須事項】
GCPモニター経験者（年数不問）
Job Location
- Aichi Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ 6.5 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 11日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 祝日 GW 年末年始 完全週休二日制 祝日 フレキシブル休… |
| Industry | Contract Research Organization |
