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Regulatory Affairs Specialist Animal Health
| Hiring Company | 非公開 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 7 million yen |
Job Description
【求人No NJB2420672】
【主な業務内容】
● 新規製剤の申請業務： 輸入および国内開発製品の薬事戦略の策定と推進。Tech Reg チ
ームと密に連携したギャップ分析の実施および申請資料の取りまとめ。申請スケジュー
ルを管理し、フランス本社と調整を図りながら、日本の規制当局（NVAL / MAFF）との
主要な窓口としての機能を果たす。
● ローンチサポート業務： 販促資材確認、および関連部署への薬事的サポート。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native Level |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須スキル・要件】
● 薬事の専門知識： 薬事分野（動物用医薬品または医薬品）における実務経験と、日本
の規制要件に関する知識。テクニカルデータを理解し、R D（Tech Reg チームや専門
家）と効果的に協働する能力。獣医学、薬学、化学、生物学、または関連する生命科学
分野の学歴。
● 語学力（英語）： 英語でのコミュニケーション能力（スピーキング、ライティング、
リーディング）。日常的にWeb 会議等でフランス本社、海外支社とのやり取りを伴う
ため、特にスピーキングは重要となります。
● 語学力（日本語）： 申請書作成における、正確かつ学術的な国語能力。また、社内チ
ームや当局とのコミュニケーションを円滑に行える流暢な日本語能力。
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 7 million yen |
| Work Hours | 08:45 ～ 17:30 |
| Holidays | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| Industry | Pharmaceutical |
