＜製造情報技術部＞Manufacturing IT Production Function Business Integra…

【求人No NJB2408826】
【主な役割】
私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System（MES）が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。

【主な業務内容】
・ MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
・ 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
・ ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
・ ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
・ サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
・ プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理
・ リリース管理の維持・ 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討
・ 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
・ MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
・ サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド
・ 課題に応じてロードマップを柔軟に調整
・ Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確

下記はAssociate・Manager・Senior Managerの必須条件です
【求めるスキル（推奨）】
・ 優れた人材・チームリーダーシップスキル
・ 複数の活動を同時に管理、貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
・ 部門横断的な協働能力
・ 優れた日本語による文書、口頭コミュニケーション能力
・ ビジネスレベルの英語による文書、口頭コミュニケーション能力
・ 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
・ 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
・ 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
・ 運用上の卓越性の推進実績・ 知識共有と教育の促進
・ 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること

【基本要件】
・ 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験・ PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade DeltaV MES（Emerson）、Werum PAS XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい

【追加の希望要件】
・ GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex 11）の理解
・ 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成、バリデーション経験
・ バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
・ 技術的、非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力

【その他】
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。