Biostatistics

【求人No NJB2406763】
医療開発・メディカルアフェアーズ領域において、研究/試験（デザイン・実行・解析・報告）を統計の観点から支援し、データエビデンスの発信まで担います（上長の監督は状況に応じて変動）。
定量系部門・臨床薬理系部門や他の創薬開発科学者と連携し、重要な事業・規制上のコミットメントに関する統計面を支え、プログラム計画にも貢献します。
R、SASに精通し、他の関連計算ツール（データ適応的手法やAIを含む）も活用しながら、高品質な統計手法をプロジェクトで適用します。
疾患/科学/機能領域の理解に基づき、規制要件に準拠した形で、シナリオシミュレーションやサンプルサイズ計算、設計最適化（少ない時間・コスト・試験リスクでの推論向上）を支援します。
外部パートナー（例：CRO、コンサルタント）を含む横断連携を強化し、会議運営、探索的解析/図表作成、追加解析なども含め、関係者評価のもとで質と期限を持って成果物を提供します。
問題解決・トラブルシューティング、プロセス改善や標準化の推進、品質/タイムリーな成果物の責任、GxP（データ・インテグリティ等）や組織のSOP、関連する規制ガイダンスへの整合を徹底します。

統計学（または関連分野）で博士号（Ph.D.）を有し、関連する実務経験があること。もしくは統計学（または関連分野）の修士号に加え、同等の関連経験年数があること。
SASおよびRを用いたプログラミングに精通していること。加えて、関連する計算ツール（例：East Horizon、RPACT、FACTS、Python等）も使用できること。
日本語・英語の両方で、対人対応力・口頭コミュニケーション力・文章作成力が高いこと。
統計以外の領域を含む学際的な環境で、業務を遂行できる能力が示されていること。
その他条件として、国内・海外を含む出張は年間の想定で10%未満であること。