製造課長　動物用ワクチン

【求人No NJB2400040】
■職務概要
製造部・の総括的指揮のもと、部の方針、諸計画に基づき、課の年度計画を企画・立案し、上司の承認を得て、部下を指導監督し、業務活動を総括管理する。生産計画及び製造計画の達成と品質の確保、保証、実際原価の維持改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）につとめ製造部門活動の中核となる。

■具体的な業務内容
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3 種類に分される現状の生ワクチン8 製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製
造業務がある。
（1） 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
（2） 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
（3） 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏
伝染性気管支炎
（4）無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP 準拠：GMP で求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP 基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP 基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP 適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業について、能力や経験を考慮し、適切な業務範囲を担当する。
６．予算作成 製造に関する予算作成、設備投資、予実差異分析

〇マネジメント
製造部は、次・クラス1 名と製造1～3 課（1.2 課・と3 課・の2 名の管理職）
と、その下に業務内容により5 つのチームがある。
製造部の人数は40 名、課平均年齢41.3 歳、男性19 名、女性17 名
（1）製造1 課細胞培養由来G：9 名
（2）製造2 課細菌培養由来G：3 名
（3）製造2 課発育鶏卵由来G：4 名
（4）製造3 課凍乾分注G：6 名
（5）製造3 課準備室G：6 名 （内、派遣社員1 名）
（6）製造3 課包装G：9 名 （内、派遣社員3 名）

【必須】
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験

【歓迎】
・動物薬製造経験