【1000～1300万円】Innovation Technical Manager External Manufacturi…

【求人No NJB2407417】
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As an Innovation Technical Manager you'll bring your skill your curiosity and your drive to make health simpler smarter and more human.

【主な職務内容】
（１）イノベーションプロジェクトの技術リード
■企画初期段階から上市準備、上市後レビューまで、担当プロジェクトの技術責任者を務める。
新規および既存の製造パートナーへの技術訪問を計画・実施し、
・製造能力
・生産キャパシティ
・プロセスの準備状況
・供給体制の安定性
を評価する。

■技術デューデリジェンスの実施
以下の案件における技術評価をリードする。
・ライセンス導入案件
・製品買収案件
・外部製造案件
・パートナー供給案件

■対象項目
・プロセス成熟度
・品質リスク
・供給リスク
・製造所の準備状況
・関連文書の適切性
必要に応じて改善策を提案する。

（２）製造パートナーとのイノベーション推進
■製造パートナーとのイノベーションワークショップを企画・主導し、
・新たなアイデア創出
・パイプライン強化
・製品開発支援
を推進する。

（３）プロジェクトマネジメント
■担当案件について、
・マイルストーン管理
・リスクマネジメント
・リソース管理
・ガバナンス管理
を行う。

また、
研究開発（R D）
品質保証（Quality）
薬事（Regulatory）
調達（Procurement）
サプライチェーン
外部パートナー
と密接に連携し、プロジェクトを計画通り進める。

（４）製造委託先選定のリード
■担当プロジェクトにおいて製造委託先選定を主導し、最適な製造パートナーネットワークの構築に向けて社内ステークホルダーの合意形成を進める。

（５）継続的改善
■パートナー評価やプロジェクト遂行から得られた知見を整理し、
・業務プロセス改善
・生産性向上
・コスト削減
・サステナビリティ向上
に貢献する。

【経験】
（１）以下いずれかの規制産業での経験
医薬品
コンシューマーヘルスケア
サプリメント
OTC医薬品
その他規制対象製造業

（２）プロジェクトマネジメント経験5年以上
　製造、生産技術等の関連分野での経験3年以上

【スキル】
以下に関する深い知識と経験
・CMO/CDMO管理
・技術移管（Technology Transfer）
・スケールアップ
・バリデーション
・包装技術
・品質システム
・Launch Readiness（上市準備）

また、技術監査・デューデリジェンス・製造所評価
の経験を有すること。

さらに、
・プロジェクトマネジメント
・マイルストーン管理
・リスクマネジメント
・ステークホルダーマネジメント
に強みを持ち、権限がなくても関係者を巻き込みながら意思決定を推進できること。

加えて、コスト・開発スケジュール・安定供給・ビジネス状況
を踏まえて技術判断を行えるビジネス感覚が求められます。

【学歴】
大学卒以上または同等の技術的実務経験

【語学】
日本語：ネイティブレベル
英語：ビジネスレベル
韓国語：あれば尚良い