資材レビュー・臨床試験文書管理｜医療機器

外資系医療機器メーカーにて、資材レビュー・臨床試験文書管理を担当いただくポジションを募集しています。

本ポジションでは、薬機法および業界ルールに基づく社外向け資材のレビュー、チーム内のアドミ業務、ならびに臨床試験に関連する文書作成・管理業務をご担当いただきます。

メディカルアフェアーズ、薬事、臨床開発、資材レビューなどの経験を活かしながら、医療機器メーカーの薬事臨床開発部門を幅広くサポートできるポジションです。

対象製品は、手術用顕微鏡、眼科用検査機器、眼科用レーザー、ソフトウェア、眼科診断機器などです。医療機器領域で専門性を広げたい方、資材レビュー経験を活かして臨床試験関連文書にも携わりたい方におすすめです。

【主な業務内容】

■ メディカルアフェアーズ補助業務
・薬機法および業界ルールに基づく社外向け資材レビュー

■ アドミ業務
・支払い申請
・契約書などの文書作成補助
・文書管理
・データ入力
・その他チーム内サポート業務

■ 臨床試験関連業務の補助
・治験依頼者としての臨床試験実施に関わるサポート
・臨床試験関連文書の作成、管理
・社内手順書に基づく必須文書案の作成、管理

【ポジションの魅力】

・医療機器メーカーで資材レビュー経験を活かせる
・メディカルアフェアーズ、薬事、臨床開発にまたがる幅広い業務に携われる
・臨床試験、フェーズIIIに関連する文書作成・管理経験を積める
・年収450万円～900万円のレンジで、経験に応じて相談可能
・眼科領域を中心とした医療機器製品に関われる
・将来的にCAMA & RA Managerへのキャリアパスあり

【勤務条件】

・雇用形態：契約社員、1年更新
・想定年収：450万円～900万円
・面接回数：2回
・選考途中にSPIあり
・勤務地、勤務時間、休日休暇については確認中

【必須条件】

・資材レビューの経験をお持ちの方
・薬機法および業界ルールに基づき、正確に内容確認ができる方
・文書作成、文書管理、データ入力などのアドミ業務に対応できる方
・社内関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方
・細かい内容を丁寧に確認し、正確に業務を進められる方

【歓迎条件】

・医薬品または医療機器における学術、Medical Affairs、MSL関連業務の経験
・医療機器メーカーでの薬事、臨床開発、品質保証関連業務の経験
・臨床試験関連文書の作成・管理経験
・契約書などの文書作成補助経験
・眼科領域または医療機器製品に関する知識

【求める人物像】

・資材レビュー経験を活かして、医療機器領域でキャリアを広げたい方
・正確性を重視し、細かい確認作業を丁寧に進められる方
・メディカルアフェアーズ、薬事、臨床開発など複数領域に柔軟に対応できる方
・チーム内のアドミ業務にも前向きに取り組める方
・臨床試験関連文書や社内手順書に基づいた文書管理に関心をお持ちの方