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  4. グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー（PM） - 1608470
Job ID : 1608470 Date Updated : October 15th, 2026
日本新薬株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージ…

グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー（PM）

Hiring Company 日本新薬株式会社
Location Kyoto Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 7 million yen ~ 10 million yen

Job Description

【求人No NJB2401930】
■仕事の内容
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国FDAおよび欧州EMA当局対応をマネジメントします。
・本社（京都）側のPMと密接に連携し、製品価値最大化に向けたTarget Product Profile（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Fluent Level
Minimum Japanese Level Native Level
Minimum Education Level Post Grad Degree (PHD/MBA etc)
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【必須要件】
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
・FDAとの開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方

【歓迎要件】
・米国または欧州での勤務経験
・EMAとの開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
・PMP等のプロジェクトマネジメント関連資格

■学歴
・理系修士以上（博士歓迎）

Job Location

  • Kyoto Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 7 million yen ~ 10 million yen
Holidays 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 …
Industry Pharmaceutical

Job Category

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