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クリニカル・スタディ・マネージャー（CSM）
| Hiring Company | 外資系製薬会社 |
| Location | Available across Japan |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 15 million yen |
Work Style
Remote Work and WFH Flex TimeJob Description
- 日本国内の組織構築支援: 日本独自のSOPや作業指示書（WI）の作成、組織体制の構築を支援します 。
- 試験管理とオーバーサイト: 担当する治験のあらゆる側面をリードし、クロスファンクショナルなチームと連携して、期限内かつ予算内での納品を確実にします 。
- ベンダー・リソース管理: FSP（機能サービスプロバイダー）パートナーのパフォーマンス監視、品質メトリクスの維持、新入社員のオンボーディングを実施します 。
- 実施医療機関との連携: フィージビリティ調査の実施、医療機関への訪問（Motivation Visit/Oversight Visit）を通じた進捗管理、およびPMDA査察への対応・支援を行います 。
- コンプライアンス維持: 法規制（GCP/ICHガイドライン等）の遵守を確実にし、リスクの特定と軽減策の策定、上位職へのタイムリーな報告を行います 。
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 3 years |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level (Amount Used: English usage about 50%) |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
- 学歴: 科学またはヘルスケア分野の学士号以上（強く推奨） 。
- 経験: バイオテクノロジー、製薬企業、またはCRO業界における5年以上の臨床研究の実務経験 。
- 語学力: 流暢な英語力 、および優れた文書・口頭でのコミュニケーション能力 。
- 専門知識: GCP、およびICHガイドラインに関する知識と実務への適用能力 。
Job Location
- Available across Japan
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 15 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC Jobs
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > R&D (Pharmaceutical) Jobs
Company Details
| Company Type | Small/Medium Company (300 employees or less) - International Company |
