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DM・コンサルタント｜医薬品・機器メーカーの開発商品をコンサルティング｜在宅勤務可能
| Hiring Company | Seven to One, Inc. |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ Negotiable, based on experience |
Work Style
Remote Work and WFHJob Description
≪募集要項・本ポジションの魅力≫
- 製造販売後調査・治験のDM業務全般を担当（立上げ～クローズまで）
- メーカー側でCRO管理や成果物レビューを担い、品質向上に直接貢献できる
- 業務効率化提案や立上げ参画など、裁量を持ってプロジェクト推進可能
【業務内容】
製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。
- 立ち上げ業務
- 運用業務（CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務）
- クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
- その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）
■プロジェクトの例：
製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務
（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
【雇用形態】
正社員
※フルタイム可、時短可
【給与】
コンサルタント：450万円/年
シニアコンサルタント：700万円/年
【就業時間】
会社の規定に準ずる
【勤務地】
会社の規定に準ずる
※部分在宅可（50%程度）
【休日休暇】
会社の規定に準ずる
【待遇・福利厚生】
会社の規定に準ずる
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 3 years |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation Level |
| Minimum Japanese Level | Native Level |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須要件】
- 製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上）
- EDCを利用した経験
- GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎要件】
- DM業務立ち上げの経験
- CDISC（SDTM/ADaM）関連の知識・経験
- データ固定の経験
- DM業務窓口対応の経験
- EDCの設計又は構築経験
- チームマネジメント経験
- 英作文、英会話
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ Negotiable, based on experience |
| Work Hours | 会社の規定に準ずる |
| Holidays | 会社の規定に準ずる |
| Industry | Contract Research Organization |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > R&D (Pharmaceutical) Jobs
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > R&D (Medical Equipment, Devices) Jobs
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC Jobs
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > Production Engineer (Medical) Jobs
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > Production, Factory Manager, QC (Medical) Jobs
