Senior CRA/製薬企業、CROでの治験モニタリング業務　【クライアント常駐ポジション　東京もしくは大阪】

≪募集要項・本ポジションの魅力≫

• 製薬企業やCROでの治験モニタリング業務を担当し、臨床試験の品質と進行をリード
• サイト立ち上げからクローズまで一貫して関わり、被験者の安全性とデータ精度を支えるやりがいのある仕事
• オンコロジーを含む多様な領域やグローバル試験に携わり、専門性と経験をさらに磨ける環境
• フルリモート・フレックス・副業OKなど柔軟な働き方と学習支援制度が整った働きやすい職場

【業務内容】

• 治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
  ーヒアリング及びIRB対応
  ー費用交渉及び契約書作成
  ーワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
  ー医療機関担当者への各種トレーニング
  ー治験届関連業務
• 安全性情報の報告及び医師見解入手
• 症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
• 継続審査対応
• 治験終了手続き

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【雇用形態】
　正社員(試用期間6か月)

【給与】
経験考慮の上、応相談

【就業時間】
コアタイムなしのフレックス制度（標準労働時間は1日8時間）

【勤務地】
クライアント先常駐/主に東京、大阪、在宅勤務

【休日休暇】

• 年次有給休暇
• 特別休暇（結婚、配偶者の出産、3親等以内の者が亡くなったとき等）
• 傷病休暇（年5日）
• 育児・介護休業
• 子の看護休暇
• 介護休暇　など

【待遇・福利厚生】

• 在宅勤務制度
• 兼業OK
• 育児・介護を支援する制度
• 継続的な学習とスキル開発を促進するためのプログラム

【必須要件】

• 大学卒業以上（医学、薬学、生物学、農学、看護学などの自然科学系の専攻及び同等的な教育バックグラウンド）
• 合計3年以上、製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験があること
• 複数施設でのモニタリング経験があること
• オンコロジーをはじめ、多治療領域の経験を持つこと
• 少なくともサイトの立ち上げからクローズまでの経験を持つこと
• Globalプロジェクト或いはアジアプロジェクトの経験があると尚良い
• 治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
• コミュニケーション能力が高くチームで仕事ができる方
• 日本語ネイティブまたは同等レベル
• 英語基礎レベル