＜業界経験者歓迎◎＞【品質保証(QA)】ビジネス英語力必須｜再生医療分野でのグローバルスペシャリティファーマを目指します

【募集要項　本ポジションの魅力】

・英語力必須、海外治験対応や文書作成に活用
・神戸勤務、転勤なし・完全週休二日制
・再生医療製品のQA業務と文書管理を担当
・上場準備中の再生医療バイオベンチャー

仕事内容

<文書管理関連業務>

• 再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務
• 各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正
• グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語）

<品質保証（QA）業務>

• 再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務
• データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査
• その他品質保証業務全般

募集背景：事業拡大に伴う増員募集

CynosBio株式会社の特色

• 未上場のバイオベンチャーとしては唯⼀、再生医療製品として既に製造販売承認を取得し、販売実績があります。
• ⽇本国内だけでも約1,000万人の患者が 抱える膝軟骨の痛みを再生医療で改善する製品を開発し
• 実績・経験豊富な少数精鋭のチームがそれぞれ活躍
• IPO準備も非常に順調に進行中
  ※22年にはロボットスーツで有名な上場企業「CYBERDYNE社」との資本業務提携を実施 

雇用形態
無期雇用
試用期間 有り ( 3ヶ月 )

給与条件
年俸制
年収： 400 万円 ～ 600 万円
( 月収：30 万円 ～50万円 / 月額基本給：28.5万円 ～42.8万円 )

賞与： 年 1 回
※詳細はオファー時にお伝えいたします。
昇給： 年1回 3月

交通費：全額支給

残業手当：通常の残業代

就業時間
08:45 ～ 17:30
休憩時間 60分
残業 月 20 時間 ～ 30 時間程度

勤務地
兵庫県 650-0047 神戸市中央区港島南町6丁⽬3番地の7 クリエイティブ ラボ神戸 5階
神戸市営地下鉄西神・山手線 三宮駅 駅から徒歩15分
転勤： 当面無し
会社の定める事業所

受動喫煙対策：就業場所 原則禁煙（分煙）

休⽇
年間休⽇ 123 ⽇
完全週休二⽇制 祝⽇ GW 夏季休暇 年末年始
年度途中入社月に応じて付与、勤続年数1年 16⽇（当社の就業 規則に従う）

年間有給休暇
有給休暇は入社時から付与されます
( 入社月に応じて年次休暇を付与。 尚、特別年休については試用期間中の取得上限を3⽇とする )

選考プロセス
適性試験： 無し
面接回数： 2回 ～ 3回

必須要件

• 医薬品開発関連業務を経験された方
• 英語力（4技能）ビジネスレベルであること
• コミュニケーション能力の高い方（含英語）