QAスタッフ - 629727

QAスタッフ

国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)

募集職種

人材紹介会社
キャリア・ネットワーク株式会社
採用企業名
SHK0084  
求人ID
629727  
会社の種類
大手企業 (300名を超える従業員数) - 外資系企業  
勤務形態
正社員  
勤務地
愛知県
給与
500万円 ~ 750万円
勤務時間
9:00~17:45(休憩60分)
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日118日
更新日
2016年12月01日 18:13

応募必要条件

職務経験
6年以上  
キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
ビジネス会話レベル  
日本語レベル
流暢  
最終学歴
大学卒: 学士号  
現在のビザ
日本での就労許可が必要です  

募集要項

***会社概要***

医薬品の製造、販売および研究開発


***仕事内容***

医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP、QMS)について、所属グループの計画を策定・遂行
・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等)
・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行)
・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定)
・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築
・教育プログラムの充実と人材育成


***待遇条件***

・社会保険:雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
・通勤手当:上限 月額/20900円
・住宅手当、有家族手当、時間外手当

***休日休暇***

・完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日118日
・GW、夏季休暇、年末年始
・有給休暇、育児休暇

スキル・資格

***応募資格***

・医薬品のGQP/GMP関連業務もしくは医療機器のQMS業務の経験年数が5年以上
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識
・英語でのコミュニケーションを業務レベルで行える方(レポート作成、ビジネスレベルの会話での交渉)

***その他***
・大学卒以上
・27〜35歳位が望ましい

会社概要

CNW(キャリア・ネットワーク株式会社)は 「より良い人材を、より最適な企業にご紹介し、より活力のある社会・組織の構築に参画する」 ことを社是に、守秘義務のもと最適な職業紹介が成功するよう、社員一同、日々研鑚、努力をしております。

1. 人材紹介業務
・エグゼクティブサーチを中心とした幹部職、役員のご紹介
・専門能力の高いゴールドカラー職種(外国人含む)のご紹介

2. 人材派遣業務
・専門職に特化した紹介予定型派遣(Temp to Perm)業務

3. コンサルテーション業務
・人事評価、能力評価、企業人事戦略の提案

4. 再就職支援指導業務
・キャリア分析、職務経歴書の作成、求人開拓、カウンセリング等のアドバイス業務

5. 求人、求職ネット媒体・ゴールドカラーサイト(GCS)
・当社ネット媒体・GCS「URL:http://www.gcsjob.com」の運営業務
・その他、多様な採用方法の企画提案

6. 求職者の為の各種「e-ラーニング」講座の運営業務

7. 登録者向け各種能力開発業務

8. 前項、各号に付帯する一切の業務

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