[将来のマネージャー候補]市販後統計担当者 - 627193

[将来のマネージャー候補]市販後統計担当者

将来のマネージャー候補となりうる製造販売後調査の統計解析主担当を募集します!

募集職種

人材紹介会社
CDS株式会社
採用企業名
グローバル製薬企業  
求人ID
627193  
会社の種類
大手企業 (300名を超える従業員数) - 外資系企業  
勤務形態
正社員  
勤務地
東京都 23区
給与
500万円 ~ 経験考慮の上、応相談
更新日
2016年09月21日 16:24

応募必要条件

職務経験
3年以上  
キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
無し  
日本語レベル
ネイティブ  
最終学歴
大学院卒: 修士号/博士号  
現在のビザ
日本での就労許可が必要です  

募集要項

・PMS調査計画のデザイン立案支援
・調査プロトコルの責任範囲について作成、校閲、検討
・統計関連文書(SAP等)や付随する業務(委託業務管理等)関連文書の作成 
・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督及び推進 
・安全性定期報告並びに製造販売後調査に関連する規制当局の求める解析結果のタイムリーな提供
・PMSの解析結果について適切な統計的解釈の提供
・PMS関連の規制当局に提出する文書における統計的な内容に関してのレビュー
・承認条件解除・緩和等に関しての規制当局対応における統計的な解釈あるいは追加解析実施等の支援業務
・プロセス改善の検討と提案 
・社内/社外を含めたカスタマーからの統計的論点が必要な検討事項についての支援業務

スキル・資格

◆職務経験◆
・製造販売後調査のデータ解析に関する実務経験 (安全性定期報告として2領域以上かつ3年以上。)
・メディカルアフェアーズのPublicationに関する解析支援経験 1年以上 (業務の一部として実施していれば良い。)

◆必要とする能力・スキル◆
・統計解析の専門知識と製造販売後調査等への適用力, SAS
・製造販売後調査に関するガイドライン、関連規制等の知識
・コミュニケーション・スキル(主担当として社内チーム・メンバーやCRO担当者とスムーズな協働ができること)

◆学歴、望ましい職歴、経験など◆
・生物統計学あるいは関連する学問領域での修士号以上(相応程度を満たす経験等でも可)
・医薬開発での統計解析担当経験(企業・CRO問わず)

◆優遇されるスキル・経験◆
・再審査申請経験
・Real World Evidenceに関する知識、経験

◆求める人物像◆
・関係者と積極的にコミュニケーションをとって解析業務に携われる方
・提案型で積極的に業務を推進できる方

会社概要

CDSは、業界大手のリクルートエージェントのパートナー企業として、IT、通信、消費財、医薬品、製造業、金融等の幅広い業種の外資系企業・新規立ち上げ企業にエグゼクティブ・サーチ及び、リクルーティングサービスを提供しています。

CDSはRGF(リクルート・グローバル・ファミリー)のメンバーとして日本国内のみならずアジア諸国を中心にグルーバルにサーチパートナーを有し、エグゼクティブ人材の案件を担当しております。

CDS ホームぺージ: http://cds-consulting.com

CDS フェイスブック:http://www.facebook.com/cds.kk

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