プロジェクト開発部 部長 - 621711

プロジェクト開発部 部長

Top Global Pharmaceutical Company

募集職種

人材紹介会社
インテリジェンス・グローバル・サーチ
採用企業名
非公開  
求人ID
621711  
会社の種類
外資系企業  
勤務形態
正社員  
勤務地
東京都 23区
給与
1400万円 ~ 1700万円
勤務時間
会社規定に準ずる
更新日
2016年11月16日 14:01

応募必要条件

職務経験
3年以上  
キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
ビジネス会話レベル  
日本語レベル
ネイティブ  
最終学歴
大学卒: 学士号  
現在のビザ
日本での就労許可が必要です  

募集要項

会社概要:

医薬品、医薬部外品、衛生用品の開発、製造、保管、梱包、セールス、輸出入を行っている企業です。外資系企業としてアンメット・メディカル・ニーズに応えることを企業目標としています。

業務内容:

Japan Compound Team (JCoT)あるいは Japan Clinical Team (JCT)のコアメンバーとして、グローバルチーム(特にクリニカルリーダー)及び国内関連部門と密接に連携し、臨床開発戦略の立案・実践、患者を対象とした臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学面からのサポート、臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応を含め、開発初期から承認取得までのすべてのステージにおける臨床開発全般においてリーダーシップを発揮する。また、これらの実現に向けて社外Key Opinion Leaderとの関係を構築し、コミュニケーションの中心的役割を担う。

<具体的な業務例>

  • 開発計画・戦略の臨床パートの立案
  • 国内治験実施計画書の作成(健康被験者対象試験を除く)
  • 国内外の治験データのレビュー・評価
  • 治験相談戦略の立案、及び治験相談概要の作成
  • 治験実施部門に対して治験実施計画書の解釈やエビデンスに基づく情報提供等
  • 臨床試験成績の解釈、及び治験総括報告書への反映
  • 申請戦略(臨床成績部分)の立案、及びCTDへの反映
  • 承認審査対応(回答方針の立案、回答作成、他部門に対する臨床的観点からのサポート及びレビュー) 

スキル・資格

<職務経験>

  • 医系大学卒(MD)の場合:臨床開発業務経験を有する、若しくは臨床試験を行ったことがある
  • 大学院(修士、博士/PhD)修了の場合:過去に臨床開発業務経験を3年以上有する
  • 大学卒の場合:過去に臨床開発業務経験を5年以上有する

 
<必要とする能力・スキル>

  • 英語力ビジネスレベル(TOEIC 700点以上、又は同等の能力)
  • 開発戦略及び試験計画の立案に興味があり、広い視野を持ち、科学的な思考が出来る方
  • 自ら考え、自ら積極的に行動できる方
  • 日本語・英語を問わず、コミュニケーションスキルが高く、チームメンバーと協働できる方
  • 複数の部署からなるマトリックスチームをまとめて目標達成のためにリーダーシップを発揮できる方

会社概要

インテリジェンス・グローバル・サーチは、日本に拠点を置く人材紹介会社であり、株式会社インテリジェンス・グループに所属しています。私たちは、多国籍企業であるお客様に対し、多言語に対応可能なプロフェッショナル人材の紹介サービスを以下の領域において提供しております。

  • 会計
  • 銀行および金融
  • 人事
  • 販売およびマーケティング
  • サポートおよびアドミニストレーション
  • 情報技術

インテリジェンス・グローバル・サーチは、インテリジェンス・グループのグローバル人材に特化した人材紹介部門です。インテリジェンス・グループは現在、アジア全域に4,700人を超えるスタッフを擁していて、2万社を超える企業と業務提携を結んでおり、日本で第2位の規模の人材紹介会社です。私たちは、数十年に及ぶ取引関係とネットワーク構築を利用して、採用企業様と候補者様に最適な人材紹介サービスをご提供することを目指しています。

Intelligence Global Search is the international recruitment arm of the Intelligence group. The group currently employs over 4,700 staff throughout Asia and has partnerships with over 20,000 companies making it the second largest permanent placement agency in Japan. We aim to leverage decades of business relationships and networking so as to provide clients and candidates with an unrivaled recruitment service.

We specialize in placing multilingual professionals into multinational firms within the following areas:

  • Accountancy
  • Banking & Finance
  • Engineering
  • Executive Management
  • Human Resources
  • Life Sciences
  • Sales & Marketing
  • Support & Administration
  • Supply Chain
  • Technology

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