製品開発部アナリティカルグループ担当マネージャー - 619756

製品開発部アナリティカルグループ担当マネージャー

世界有数の多国籍ジェネリック/スペシャリティー医薬品企業の日本法人です

募集職種

人材紹介会社
キャリア・ネットワーク株式会社
採用企業名
SHK0074  
求人ID
619756  
会社の種類
大手企業 (300名を超える従業員数) - 外資系企業  
勤務形態
正社員  
勤務地
埼玉県
給与
700万円 ~ 1000万円
勤務時間
9:00〜17:30 フレックスタイム有
休日・休暇
土・日(完全週休2日制)、祝日、年末年始(7日)、夏期休暇(3日)、年次有給休暇、病気休暇、アニバーサリー休暇ほか
更新日
2016年12月02日 23:04

応募必要条件

職務経験
10年以上  
キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
ビジネス会話レベル  
日本語レベル
流暢  
最終学歴
大学卒: 学士号  
現在のビザ
日本での就労許可が必要です  

募集要項

***会社概要***
ジェネリック医薬品等の製造販売・輸入

***仕事内容***
主に、 固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、品質管理部門への試験法技術移管を担当頂き、部署のシニアマネージャーにレポートをします。

具体的には、
・後発医薬品の開発研究における問題発生時の原因究明・対応策の立案と実施
・治験薬GMP運用のためのSOP整備(Review含む)
・Globalとの連携・対応(海外での開発研究に対する評価・意見具申)
・照会事項対応
・理化学試験の設定・実施(HPLC等を用いた定量試験、純度試験、溶出試験(溶出挙動)、確認試験等)及び試験計画書/報告書の作成確認。
・CTD申請(M3該当資料)に伴う資料作成
・後輩の教育、上司支援

***待遇条件***
健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険完備、退職金制度(確定給付+確定拠出)
総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険
福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
フレックスタイム制度
母性健康管理時間(有給)、産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、育児休業制度、介護休業制度

***休日休暇***
土・日(完全週休2日制)、祝日、年末年始(7日)、夏期休暇(3日)、年次有給休暇(初年度4〜11日、次年度11日、最高20日)、病気休暇(初年度1〜5日、次年度以降6日)、
アニバーサリー休暇、ボランティア休暇

スキル・資格

***応募資格***
【必須要件】
・製薬会社で製剤分析(GMP又は治験薬GMP下)経験10年
・JP、USPやEP等に対して深い知識を有する

【望ましい要件】
・医薬品の承認申請経験
・技術移管業務の経験
・海外との業務連携の経験

【語学力】
ビジネスレベル以上の英語力(グローバルとのやりとりが多く発生します)

【適正・スキル】
・自らの業務を率先実行、または上司に協力して、同僚・後輩への指導を行える人
・課題抽出・解決能力が高く、その解決のために自発的に行動できる人
・協調性があり、真面目で明るくコミュニケーション能力の高い人

***その他***
・32歳〜49歳位が望ましい

会社概要

CNW(キャリア・ネットワーク株式会社)は 「より良い人材を、より最適な企業にご紹介し、より活力のある社会・組織の構築に参画する」 ことを社是に、守秘義務のもと最適な職業紹介が成功するよう、社員一同、日々研鑚、努力をしております。

1. 人材紹介業務
・エグゼクティブサーチを中心とした幹部職、役員のご紹介
・専門能力の高いゴールドカラー職種(外国人含む)のご紹介

2. 人材派遣業務
・専門職に特化した紹介予定型派遣(Temp to Perm)業務

3. コンサルテーション業務
・人事評価、能力評価、企業人事戦略の提案

4. 再就職支援指導業務
・キャリア分析、職務経歴書の作成、求人開拓、カウンセリング等のアドバイス業務

5. 求人、求職ネット媒体・ゴールドカラーサイト(GCS)
・当社ネット媒体・GCS「URL:http://www.gcsjob.com」の運営業務
・その他、多様な採用方法の企画提案

6. 求職者の為の各種「e-ラーニング」講座の運営業務

7. 登録者向け各種能力開発業務

8. 前項、各号に付帯する一切の業務

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