品質システム部スタッフ - 607240

品質システム部スタッフ

世界有数の多国籍ジェネリック/スペシャリティー医薬品企業の日本法人です

募集職種

人材紹介会社
キャリア・ネットワーク株式会社
採用企業名
SHK0072  
求人ID
607240  
会社の種類
大手企業 (300名を超える従業員数) - 外資系企業  
勤務形態
正社員  
勤務地
東京都 23区, 港区
給与
500万円 ~ 800万円
勤務時間
9:00〜17:30
休日・休暇
土・日(完全週休2日制)、祝日、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、病気休暇、アニバーサリー休暇、ボランティア休暇
更新日
2016年09月30日 23:30

応募必要条件

職務経験
3年以上  
キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
ビジネス会話レベル  
日本語レベル
流暢  
最終学歴
大学卒: 学士号  
現在のビザ
日本での就労許可が必要です  

募集要項

***会社概要***
ジェネリック医薬品等の製造販売・輸入

***仕事内容***
ICH Q10に沿った当社の品質マネジメントシステムの構築継続、運用、改善(各部署とやり取りし問題点を洗い出し、解決策の提示、サポート等を通じて連携する)を担う品質システム部門の主要メンバーとして以下の業務を主体的に実施できる方を募集しています。
【具体的な業務内容】
・SOP運用、改訂、発行(Documentum/CARA運用 全社員向けSOP作成、各部門SOP発行サポート)
・当社研究所QAQC及び製造本部SOP数削減(プロジェクト推進 Meeting設定、進捗管理、SOP Draft作成等)
・品質マジメントシステムトレーニング運営(資料作成等企画から随時実施)
(トレーニング例:SOPトレーニング、リスクマネジメントトレーニング、内部監査員養成トレーニング等)
・マネジメントレビュー主催(事前資料準備含む)(月1回)
・内部監査実施(Corporate Audit対応含む。Checklist、Audit Plan、Audit Report、CAPA作成)
・変更管理委員会主催(内容改善含む)(月1回)
・TrackWise導入(プロジェクト推進 トレーニング、Meeting設定、サポート等)
・社内イントラネットツール運用促進(部員トレーニング等)
・グループ会社サポート

***待遇条件***
健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険完備、退職金制度(確定給付+確定拠出)
総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険
福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
フレックスタイム制度
母性健康管理時間(有給)、産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、育児休業制度、介護休業制度

***休日休暇***
土・日(完全週休2日制)、祝日、年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4〜11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1〜5日、次年度以降6日)
アニバーサリー休暇、ボランティア休暇

スキル・資格

***応募資格***
【必須要件】
・医療業界におけるICH Q10、GQP、GMP、ISO9001、ISO13485等の業務経験(出来れば3年以上)

【望ましい要件】
・GMP(またはQMS)規制環境下での製造あるいは試験、QA業務経験
・各種Global System使用経験
・内部監査経験
・文書管理経験(SPO見直し、ドラフト作成含む)
・複数部門に跨るプロジェクトを指揮した、又はキーメンバーとしてプロジェクト参加した経験

【語学力】
・ビジネスレベル以上の英語力(グローバルとのやりとりが多く発生します)

***その他***
・28歳〜40歳位が望ましい

会社概要

CNW(キャリア・ネットワーク株式会社)は 「より良い人材を、より最適な企業にご紹介し、より活力のある社会・組織の構築に参画する」 ことを社是に、守秘義務のもと最適な職業紹介が成功するよう、社員一同、日々研鑚、努力をしております。

1. 人材紹介業務
・エグゼクティブサーチを中心とした幹部職、役員のご紹介
・専門能力の高いゴールドカラー職種(外国人含む)のご紹介

2. 人材派遣業務
・専門職に特化した紹介予定型派遣(Temp to Perm)業務

3. コンサルテーション業務
・人事評価、能力評価、企業人事戦略の提案

4. 再就職支援指導業務
・キャリア分析、職務経歴書の作成、求人開拓、カウンセリング等のアドバイス業務

5. 求人、求職ネット媒体・ゴールドカラーサイト(GCS)
・当社ネット媒体・GCS「URL:http://www.gcsjob.com」の運営業務
・その他、多様な採用方法の企画提案

6. 求職者の為の各種「e-ラーニング」講座の運営業務

7. 登録者向け各種能力開発業務

8. 前項、各号に付帯する一切の業務

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