RAQA Manager - 603548

RAQA Manager

ニッチな製品で高いシェアを誇る医療機器企業での薬事品質統括部長

募集職種

人材紹介会社
ヘイズ スペシャリスト リクルートメント ジャパン 株式会社
求人ID
603548  
勤務形態
正社員  
勤務地
東京都 23区
給与
800万円 ~ 1200万円
更新日
2016年09月20日 14:58

応募必要条件

キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
ビジネス会話レベル  
日本語レベル
流暢  
最終学歴
大学卒: 学士号  
現在のビザ
日本での就労許可は必要ありません  

募集要項

仕事内容
今回のポジションはRAQA マネージャー( 薬事品質統括部長) として、おもに薬事業務に重きを置きながら、薬事・品質管理など5 〜6 名の部下をマネージしてリードしていただきます。当然ながら厚生労働省やPMDA との申請交渉などとともに、海外オフィスとの連携や報告をしながら申請業務を円滑にしていくことが求められます。クラスⅢの電気系製品においてしっかりと申請を通すことや品質管理をしていくことが求められ、またその経験をもとにキャリアアップしていけるような高いポテンシャルをもつ候補者を求めております。

スキル・資格

対象となる方
医療機器の業界もしくは近しい製品を扱う業界でのRAもしくはQA業務にてマネージメントまでこなしてきた経験を持ち、部下の管理だけでなく実際に自分自身で手を動かすことができるハンズオンな人材を求めております。RA業務について自分でしっかり実行に移せるハンズオンな方が好まれ、また海外とのやり取りも多いので英語力はビジネス上で使用できるレベルが必要となります。PMDAとの折衝や人脈作りなどにも期待がされ、クラスⅢまでの薬事申請を一人でも行える知識経験は必須となります。

会社概要

企業情報
オペ用機器や大型高度医療機器などをメインに持つ外資系医療機器メーカーです。会社の歴史も長く、M&Aや吸収合併などに頼らず自社で開発した製品の販売を着実に増やすことで業績を上げてきた堅実な企業です。非常に社員の定着率も高く、長期にわたって働きやすい企業としてもおすすめしております。

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