臨床開発企画担当者 - 601063

臨床開発企画担当者

医薬品の開発早期から承認取得までのすべてステージにおける開発業務を支援します。

募集職種

人材紹介会社
キャリア・ネットワーク株式会社
採用企業名
IN0002  
求人ID
601063  
会社の種類
中小企業 (従業員300名以下)  
勤務形態
正社員  
勤務地
東京都 23区
給与
500万円 ~ 1100万円
勤務時間
9:00〜17:00
休日・休暇
祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇
更新日
2016年09月17日 18:25

応募必要条件

職務経験
3年以上  
キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
ビジネス会話レベル  
日本語レベル
流暢  
最終学歴
大学卒: 学士号  
現在のビザ
日本での就労許可が必要です  

募集要項

***会社概要***
新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。
・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
・臨床開発戦略立案・評価・助言
・非臨床開発戦略立案・評価・助言
・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
・グローバル開発企画・評価・助言


***仕事内容***
新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。
【具体的には】
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成
・その他各種申請
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。

【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ
出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。


***待遇条件***
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度


**勤務地***
東京都中央区日本橋 大阪府大阪市中央区北浜

スキル・資格

***応募資格***
【必須要件】
以下、いずれかに該当する方
・製薬会社の開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上
・CROにて臨床開発業務の経験3年以上(メディカルライティング、総括報告書作成業務等含む)

※上記はいずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等)が対象

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の研究開発経験者
・英語によるビジネス会話ができる方
・オンコロジー領域での開発経験者


【その他】
・25〜39歳が望ましい

会社概要

CNW(キャリア・ネットワーク株式会社)は 「より良い人材を、より最適な企業にご紹介し、より活力のある社会・組織の構築に参画する」 ことを社是に、守秘義務のもと最適な職業紹介が成功するよう、社員一同、日々研鑚、努力をしております。

1. 人材紹介業務
・エグゼクティブサーチを中心とした幹部職、役員のご紹介
・専門能力の高いゴールドカラー職種(外国人含む)のご紹介

2. 人材派遣業務
・専門職に特化した紹介予定型派遣(Temp to Perm)業務

3. コンサルテーション業務
・人事評価、能力評価、企業人事戦略の提案

4. 再就職支援指導業務
・キャリア分析、職務経歴書の作成、求人開拓、カウンセリング等のアドバイス業務

5. 求人、求職ネット媒体・ゴールドカラーサイト(GCS)
・当社ネット媒体・GCS「URL:http://www.gcsjob.com」の運営業務
・その他、多様な採用方法の企画提案

6. 求職者の為の各種「e-ラーニング」講座の運営業務

7. 登録者向け各種能力開発業務

8. 前項、各号に付帯する一切の業務

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