薬事担当者 - 601062

薬事担当者

医薬品の開発早期から承認取得までのすべてステージにおける開発業務を支援します。

募集職種

人材紹介会社
キャリア・ネットワーク株式会社
採用企業名
IN0001  
求人ID
601062  
勤務形態
正社員  
勤務地
東京都 23区
給与
500万円 ~ 1100万円
勤務時間
9:00〜17:00
休日・休暇
祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇
更新日
2016年09月18日 17:41

応募必要条件

職務経験
3年以上  
キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
ビジネス会話レベル  
日本語レベル
流暢  
最終学歴
大学卒: 学士号  
現在のビザ
日本での就労許可が必要です  

募集要項

***会社概要***
新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。
・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
・臨床開発戦略立案・評価・助言
・非臨床開発戦略立案・評価・助言
・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
・グローバル開発企画・評価・助言


***仕事内容***
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。
【具体的には】
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。

【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。


***待遇条件***
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度


**勤務地***
東京都中央区日本橋 大阪府大阪市中央区北浜

スキル・資格

***応募資格***
【必須要件】
以下のいずれかに該当する方
・開発薬事(承認申請がらみの業務も含め)の実務経験のある方
・研究所又は臨床開発部門に属しており、薬事の業務に興味を持っている方

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の研究開発経験者
・英語によるビジネス会話ができる方
・オンコロジー領域での開発経験者


【その他】
・25〜39歳が望ましい

会社概要

CNW(キャリア・ネットワーク株式会社)は 「より良い人材を、より最適な企業にご紹介し、より活力のある社会・組織の構築に参画する」 ことを社是に、守秘義務のもと最適な職業紹介が成功するよう、社員一同、日々研鑚、努力をしております。

1. 人材紹介業務
・エグゼクティブサーチを中心とした幹部職、役員のご紹介
・専門能力の高いゴールドカラー職種(外国人含む)のご紹介

2. 人材派遣業務
・専門職に特化した紹介予定型派遣(Temp to Perm)業務

3. コンサルテーション業務
・人事評価、能力評価、企業人事戦略の提案

4. 再就職支援指導業務
・キャリア分析、職務経歴書の作成、求人開拓、カウンセリング等のアドバイス業務

5. 求人、求職ネット媒体・ゴールドカラーサイト(GCS)
・当社ネット媒体・GCS「URL:http://www.gcsjob.com」の運営業務
・その他、多様な採用方法の企画提案

6. 求職者の為の各種「e-ラーニング」講座の運営業務

7. 登録者向け各種能力開発業務

8. 前項、各号に付帯する一切の業務

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