Clinical Sciencist - 548113

Clinical Sciencist

募集職種

人材紹介会社
株式会社グローバルウェイ
求人ID
548113  
勤務形態
正社員  
勤務地
東京都 23区
給与
500万円 ~ 1200万円
更新日
2016年12月09日 10:17

応募必要条件

職務経験
3年以上  
キャリアレベル
中途経験者レベル  
英語レベル
日常会話レベル  
日本語レベル
ネイティブ  
最終学歴
大学院卒: 修士号/博士号  
現在のビザ
日本での就労許可が必要です  

募集要項

・開発戦略策定の補佐 
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
 -ローカル試験(試験骨子から作成)
-グローバル試験(主に翻訳)
-米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

スキル・資格

<必須事項>
・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<以下の経験があれば尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務

会社概要

株式会社グローバルウェイは外資系IT企業でトップクラスのパフォーマンスを残したメンバーにより設立されました。
創業以来、業界人の、業界人による、業界人のためのヘッドハンティングファームの理念の下、候補者の皆様、外資系IT企業およびコンサルティングファームから高い評価をいただいております。

弊社には、外資系SW、HW、コンサルティング、サービス等IT業界に精通したコンサルタントが在籍しており、外資系IT企業、コンサルティングファーム、優良企業の求人をご紹介させていただきます。業務、テクノロジーの分かるコンサルタントとして候補者の皆様、企業の採用責任者様からの信頼を勝ち取っております。

主な取引先:
セールスフォース、レッドハット、マイクロソフト、SAP、オラクル、SAS、マカフィー、アドビ、アマゾン、バイドゥ、シトリックス、デル、シスコ、ブロケード、F5、ネットアップ、A10、ヴィエムウェア、BMC、アクセンチュア、アビーム、クニエ、PwC、シグマクシス、デロイト、ウィプロ、インフォシス、タタ、DeNa、楽天、AIG、アリコ、ガートナー、レクサスネクサス等(取引先150社以上)

プレースメントアワード:
Salesforce No.1 Recruiter of the Year 2010 
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