CRA｜Global Study・東京/大阪選択可

グローバルCROにて、Clinical Research Associate（CRA）を募集しています。

本ポジションでは、クライアントから受託した臨床試験について、GCPや治験実施計画書に基づき適切に実施されているかを確認するモニタリング業務をご担当いただきます。

治験実施施設の選定・立ち上げから進捗管理、SDV、治験薬管理、モニタリング報告書作成、終了手続きまで、CRAとして一連の業務に携わっていただきます。

製薬会社またはCROで2年以上のモニタリング経験があり、施設立ち上げやSDV等の業務を自立して対応できる方を対象としています。グローバル試験経験も必須です。

東京・大阪のいずれか、ご希望の拠点を選択いただけます。

【主な業務内容】

・治験実施医療機関および担当医師の選定
・治験施設の立ち上げ業務
・治験スケジュール、契約内容の確認
・医療機関スタッフへの治験説明
・症例数、治験進捗の管理
・症例報告書の回収、点検
・SDV、症例報告書と原資料の照合
・治験薬の交付、供給状況確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了に伴う手続き、確認作業
・社内外関係者との調整
・必要に応じて新人、若手CRAからの質問対応

【ポジションの魅力】

・グローバル試験の経験を活かせる
・CRAとして施設選定から終了まで一連の業務に携われる
・時給3,500円～4,000円の高時給案件
・グローバルCROでClinical Operationsの経験を深められる
・CTMS、Veeva等の経験を活かせる
・東京または大阪から勤務地を選択可能
・若手CRAのサポートなど、経験を活かしてチームにも貢献できる

【勤務条件】

・雇用形態：派遣社員
・契約期間：3ヶ月更新
・就業開始時期：相談可能
・勤務時間：9:00～18:00
・勤務地：東京23区内 または 大阪市内 ※希望を考慮
・時給：3,500円～4,000円＋交通費 ※経験による

【必須条件】

・製薬会社またはCROでのCRA経験2年以上
・企業治験におけるモニタリング経験
・施設選定から治験終了手続きまでの一連の業務経験
・施設立ち上げ、SDV等のモニタリング業務を自立して対応できる方
・グローバル試験の経験
・GCPおよび治験実施プロセスに関する知識
・医療機関、医師、CRC等と円滑にコミュニケーションを取れる方

【歓迎条件】

・Veeva CTMS等のCTMS使用経験
・英語を使用したReading / Writing業務経験
・Global Clinical Teamとの業務経験
・新人、若手CRAの教育・育成経験
・オンコロジー領域を含む各種治療領域でのCRA経験

【求める人物像】

・一定のCRA経験を持ち、自立してモニタリング業務を進められる方
・複数施設や治験スケジュールを適切に管理できる方
・医療機関や社内外関係者と円滑に連携できる方
・グローバル試験の環境に柔軟に対応できる方
・品質とスピードの両方を意識して業務を遂行できる方