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求人ID : 1613662 更新日 : 2026年09月17日
第一三共株式会社での募集です。 臨床開発QC・GCP監査のご経験のある方は歓迎…

クオリティマネジメントシステム

採用企業 第一三共株式会社
勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 1000万円

募集要項

【求人No NJB2411136】
●グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

必須
●製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
●GCPの知識(ICH GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
●品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
●柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
●クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
●グローバルチーム・環境での業務経験
●英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)

経験 スキル〈尚可〉
●以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 1000万円
勤務時間 08:45 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】初年度 最大20日を入社日に付与(入社月によって変動します。例:1月1日入社の場合は9日付与) 【休日】完全週休二…
業種 医薬品

職種