QA Manager

【求人No NJB2408973】
国内工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。

【主な業務内容】
1. 品質保証（Quality Assurance）
・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する
・工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する
・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、および品質方針・品質基準に適合していることを保証する
・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する

2. メンバー支援・育成（Support and Training）
・工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する
・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する

3. 継続的改善（Continuous Improvement）
・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する

4. HSE（Health Safety Environment）
・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する
・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する

【ポジションの魅力】
・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。
・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
・OE活動を通じて、品質向上や生産性改善を主体的にリードできます。
・海外メンバーとの連携やグローバル会議への参加機会があり、国際的な環境で経験を積むことができます。
・グローバル基準と日本の規制要件の双方に携わることで、高度な品質保証スキルを磨くことができます。

【応募要件】
・医薬品、医療機器、化粧品、食品業界いずれかにおける5年以上の実務経験
・GMP環境下での業務経験
医薬品業界出身者はQA、QC、製造などの関連業務経験
食品業界出身者はQA経験必須
・英語力（日常会話レベル以上）
⇒グローバル会議に参加し、内容を理解し発言できるレベル（流暢さは不問）

【歓迎要件】
・医薬品業界での品質保証または製造関連の経験
・薬剤師資格
・製造設備、生産機械、生産技術に関する知識

【求める人物像】
・グローバルな環境でのコミュニケーションを前向きに行える方
・海外メンバーとの会議において、内容を理解しながら自身の意見や状況を発信できる方
・部門や国を跨いだ関係者と協力しながら業務を推進できる方
・品質やコンプライアンスに対する高い意識を持ち、主体的に課題解決に取り組める方
・マルチタスク、マルチスキルで色々なことに楽しんで挑戦できる方