【930～1050万円】創薬/開発研究マネジメント（外部委託戦略担当）

【求人No NJB2403991】
仕事内容：
適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。
・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。
・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。
・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。

職種の魅力：
科学的な知識・経験に加えて高いコミュニケーション能力が求められる職種であり、外部委託試験を通じて社内外の人的ネットワークを拡大することができる。委受託契約、予算管理、コンプライアンスなどのビジネススキルを身に付けることができ、研究マネジメントチームの一員として最先端の創薬研究に貢献することで将来のキャリア形成につながる。

Description of work:
From the viewpoint of appropriate allocation of research resources draw up and execute an outsourcing strategy that is consistent with the overall research strategy.
・Accurately capture changes in the external environment and reflect them in the company's outsourcing strategy
・Improve efficiency and sophistication of outsourcing operations while ensuring compliance
・Build and maintain appropriate and good relationships with CROs while collaborating with researchers

Position Features:
This position requires high communication skills in addition to scientific knowledge and experience and can expand internal and external human networks through outsourcing activities. Able to acquire business skills such as contract agreement budget management and compliance and contribute to cutting edge drug discovery research as a member of the research management team leading to the formation of future careers.

求める経験：
・医薬品の研究開発における非臨床試験（in vivo試験）
・非臨床CROへの業務委託担当者（試験モニタリング）
【さらに以下の経験や実績があると尚可】
　・GLP試験の試験責任者
　・新薬臨床試験申請業務
　・治験薬概要書作成業務

求めるスキル・知識・能力：
・CROの効果的な活用と協働に関する実践的かつ体系的な理解
・実務経験に基づく各種非臨床試験の理解と問題解決力
・薬事規制（GLP等）や医薬品開発における薬事要件（ICH等）の正しい理解
・非臨床試験の実施に関連した動物福祉関連の知識

求める行動特性：
・社内外ステークホルダーとの信頼関係を構築し、相互にwin winとなる提案ならびに問題解決を行う
・高い倫理性とコンプライアンス意識を持ち、研究員とCROのコミュニケーションをサポートしながら研究活動のアウトプットを最大化する
・社内外の環境変化を感度よく捉え、受け身の姿勢ではなく、プロアクティブかつ自律的に行動する

必須資格：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・日常的な場面で使われる語の理解に加え、より幅広い場面で使われる日本語をある程度理解することができる能力（日本語能力試験N2保有あるいは同等の能力）

Desired experience：
・Nonclinical studies in pharmaceutical research development （in vivo）
・Non clinical outsourcing study monitoring
【The following experience and achievements are also preferred】
　・GLP study director
　・New drug clinical trial application work
　・Preparation of Investigator's Brochure

Preferred Knowledge and Skills：
・Practical and systematic understanding of effective use and collaboration of CROs
・Understanding of typical non clinical studies and problem solving ability based on practical experience
・Accurate understanding of nonclinical regulations （e.g. GLP） and regulatory requirements in drug development （e.g. ICH）
・Sufficient knowledge regarding animal welfare relevant to the conduct of nonclinical studies

Desired competencies:
・Build mutual trust with internal and external stakeholders make win win proposals and solve problems
・Maximize output of research activities while supporting communication between researcher and CRO with high ethics and compliance awareness
・Sensitively grasp changes in the environment inside and outside the company and act proactively and autonomously rather than passively.

Desired Qualifications:
・TOEIC ≧ 730 or equivalent English proficiency
・Ability to understand Japanese used in a wider range of situations to some extent in addition to understanding the words used in everyday situations （Japanese Ability Test N2 retention or equivalent ability）