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求人ID : 1606612
更新日 :
2026年08月06日
医療用医薬品スペシャリティファーマでの募集です。
メディカルGQP・GMP・品…
信頼性保証本部 品質保証
| 採用企業 | 医療用医薬品スペシャリティファーマ |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 750万円 |
募集要項
【求人No NJB2398411】
医療用医薬品を取り扱う製薬企業において、品質保証業務をご担当いただきます。担当業務は、ご経験やスキルに応じて決定いたします。
主な業務内容
・品質に関する問い合わせ、苦情への対応および必要な措置の実施。
・製造に関連する変更管理や逸脱事象への対応および是正措置の実施。
・製造委託先および外部試験機関に対するGMP監査の実施（海外拠点を含む）。
・製造所とのＧＱＰ取決め締結。
・製造販売承認に関する記載内容の維持管理。
・GQP関連手順書の維持・改訂および補完業務。
・製造販売業許可の更新に伴う査察準備および査察対応。
・出荷判定業務の実施。
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
※詳細はご面談時にご説明いたします勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 750万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 18:00 |
| 休日・休暇 | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| 業種 | 医薬品 |
