Patient Safety / GVP・PV Specialist

本ポジションでは、GVP関連教育、GVP自己点検、文書保存管理、有害事象報告トレーニング関連業務など、Patient Safety / PV領域に関する業務をご担当いただきます。

PV業務経験をお持ちの方を前提とし、特に製薬企業またはCROにおける信頼性保証業務、GVP・GPSP関連業務の経験をお持ちの方を歓迎します。サポート業務にとどまらず、担当業務を主体的にリードできる方に適したポジションです。

【主な業務内容】

・GVP関連教育の計画、実施、報告
・GVP自己点検の計画、実施、報告
・文書保存管理、GVP保管資料の管理全般
・Solicited Program Vendorの有害事象報告トレーニング関連業務
・有害事象報告トレーニング関連業務
・翻訳資料の確認、Training Compliance管理
・必要なWeb Trainingの期限内完了
・その他Patient Safety関連業務

【勤務条件】

・雇用形態：派遣社員
・就業開始時期：9月1日、または可能な限り早期
・勤務時間：9:00～18:00
・勤務地：東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー16F
・在宅勤務：週2日程度まで可能。状況に応じて出社対応あり
・推奨出社日：火曜、水曜、木曜
・時給：3,500円＋交通費～ ※経験に応じ相談可能

【必須条件】

・PV業務経験
・信頼性保証、GVP、GPSP等に関する実務経験
・英語でのコミュニケーションや文書対応が可能な方
・業務の目的やあるべき状態を理解し、細かな指示がなくても主体的に業務を進められる方
・担当業務について主担当として業務をリードできる方

【歓迎条件】

・製薬企業またはCROにおける信頼性保証業務、GVP、GPSP等の実務経験

【求める人物像】

・サポート業務だけでなく、担当領域を主体的に推進できる方
・正確性とコンプライアンス意識を持って業務を進められる方
・Patient Safety / PV領域で専門性を活かしたい方