APACメディカル機器安全スペシャリスト｜フルリモート

本ポジションでは、APAC地域における医療機器の苦情対応および安全性報告業務を担当いただきます。

ポストマーケット領域において、規制対応から関係部門連携まで一貫して関わることができます。

Client Details

当社クライアントは、アジア太平洋地域で強いプレゼンスを持つグローバル医療機器メーカーです。高い品質基準と規制遵守を重視し、革新的な医療技術を提供しています。

Description

• APAC地域における医療機器の苦情管理および有害事象報告の対応
• 苦情情報の評価、記録、ケース処理（規制要件に基づく）
• 品質、薬事、メディカル、カスタマーサービス、製造、R&Dとの連携
• 医師や関係者から必要情報の収集・コミュニケーション
• 規制当局への報告書作成および提出対応
• 規制当局からの問い合わせへの対応（重篤事象・不具合等）
• 苦情管理およびビジランス業務の専門知識提供
• SOPや業務手順の作成・改善
• 監査・査察対応および監査準備のサポート
• CAPA、原因調査、トレンド分析への参画

Job Offer

• 年収7,000,000円〜9,000,000円
• 基本給とボーナスを含む魅力的な給与体系
• フルリモート勤務
• APACリージョナルポジションでの幅広い経験
• グローバルチームでの協働環境
• 医療機器業界でのキャリア成長機会

このポジションにご興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Sobi Tantisakchaichan on +81357337165.

• 理系学士号（医療工学、生命科学、薬学など）
• 医療機器のビジランス、苦情処理、品質または薬事業務の経験
• APACにおける医療機器規制・報告要件の知識
• 関係部門と連携できる高いコミュニケーション能力
• 英語および中国語での業務遂行能力
• 複数業務を管理できる分析力・自己管理能力
• データベースやレポーティングツールの使用経験があれば尚可