SCMマネージャー

【求人No NJB2395084】
サプライチェーン管理・海外仕入先対応（主な業務）：
・海外仕入先・海外製造元の製造状況、生産計画、入荷予定の確認・管理
・供給遅延、在庫不足、品質課題、規制対応等に関する課題の把握と社内共有
・海外仕入先および社内関係部署との調整・交渉・進捗管理
・製品供給に関するリスクの抽出、改善提案、対応状況のフォロー
・英語によるメール対応、オンライン会議、技術資料・品質関連資料・契約文書等の確認
・輸出入手続き、貿易関連業務、海外ライセンス管理等のサポート

薬事・品質関連業務（連携・サポート業務）：
・各国の薬事規制に関する情報収集および確認
・海外薬事申請、行政機関対応、規制関連資料確認のサポート
・日本国内の薬機法に基づく薬事業務のサポート
・品質管理・QMS関連資料の作成および管理サポート
・社内関連部署（薬事・品質・営業・購買・物流など）との連携

応募条件
・サプライチェーン管理、購買、調達、生産管理、物流管理、または国内および海外仕入先管理のいずれかの実務経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（目安：TOEIC 750点以上、または同等の英語力）
・英語でのメール対応、オンライン会議、英文資料確認を円滑に進められる方
・医療機器、医薬品、ヘルスケア、精密機器等、品質や規制対応が求められる業界での実務経験または理解をお持ちの方
・医療機器ビジネスにおける薬事・品質管理の重要性を理解し、関係部署と連携できる方
・基本的なPCスキル（Excel／Word／PowerPoint）
・明るく元気で健康な方

歓迎要件
・プレイングマネージャーとして、実務とマネジメントの双方に対応した経験
課題を自ら見つけ、関係者を巻き込みながら改善に取り組んだ経験
・医療機器業界における薬事、品質管理、品質保証、QMS、または製品供給管理に関する知識・経験
・海外メーカー、海外仕入先、海外販売代理店との折衝・調整経験
・英文契約書、規制関連資料、品質関連文書、技術資料等の確認経験
・ISO 13485、QMS省令、FDA QMSR、FDA 510（k）、米国規制等に関する知識または実務経験

求める人物像
・仕入先や社内関係部署と円滑にコミュニケーションを取りながら、主体的に業務を進められる方
・製造・生産・入荷状況を把握し、供給上の課題を早期に発見できる方
単に英語力があるだけでなく、異文化コミュニケーションへの理解を持ち、海外関係者と建設的に調整できる方
・医療機器に求められる品質・薬事・規制対応の重要性を理解し、慎重かつ柔軟に対応できる方
・現場実務を担いながら、関係者をリードし改善につなげられるプレイングマネージャー志向の方