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【800～1400万円】Project leader
| 採用企業 | 外資スペシャリティファーマ |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 1400万円 |
募集要項
【求人No NJB2382042】
【業務内容】
・本社と緊密に連携し、グローバル開発計画に沿った日本特有の臨床開発戦略を策定・最適化する。
・日本のCDPをPMDAおよび現地の主要外部専門家（KOL）と整合させることに貢献する。
・PMDAとの協議における現地の臨床代表としての役割を担う。
・J NDA CTD文書の準備およびレビューを支援する。
・CROの効果的な監督を通じて、実現可能性調査、施設選定、患者募集、施設との連携など臨床試験の成功に貢献する。
・治験責任医師、学術専門家、その他の外部関係者との強固な関係を構築・維持する。
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【学歴・資格】
・学士号（理系分野）が必須、修士号以上の学位が望ましい
・神経内科の経験を有する医師または薬剤師が望ましい
【経験】
・製薬業界および／またはCRO環境における臨床開発の経験が最低10年以上（製薬会社での経験が望ましい）
・臨床開発計画（CDP）の策定経験
・神経変性疾患、神経免疫学、片頭痛を含む神経疾患の開発経験
・PMDA／厚生労働省との実務的なやり取りの経験
・グローバルおよび／またはアジア地域の臨床試験管理経験
・グローバルの部門横断チームで効果的に働いた実績
・望ましくは、マネジメント経験、チームリーダー経験、または将来的な管理職へのリーダーシップ能力向上への強い意欲
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 1400万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
