レギュラトリーアフェアーズ スペシャリスト

【求人No NJB2389630】
ROLE PURPOSE/職務:
グローバルビジネスにおけるバイオテクノロジー作物（遺伝子組換え・ゲノム編集作物）について、日本での承認を取得、またそれらを維持するための規制対応プロセスおよびアドボカシーを主導・実行する。

ACCOUNTABILITIES/責務:
ビジネスチームの目標に沿った日本でのバイオテクノロジー作物の承認取得計画を立案・推進する。
グローバルのプロジェクトチームと緊密に連携し、規制および会社戦略に準拠した日本向けの申請書類を作成する。
日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認を取得する。
規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。
日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。
重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。
業界団体での活動をリードする。

KNOWLEDGE SKILLS EXPERIENCE/知識、スキル、経験:
Preferred knowledge/望ましい知識:
・ 植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
・ 日本におけるバイオテクノロジー作物に関する規制制度や安全性評価の知識

Preferred Experience/望ましい経験
・ バイオテクノロジー関連の研究者としての経験、圃場での栽培試験の経験
・ レギュラトリーサイエンス、レギュラトリーアフェアーズで5年以上の実務経験があることが望ましい
・ 多国籍チームのメンバーとしての業務経験

Preferred Technical Professional and personal capabilities/望ましい技術、専門、能力:
・ 日本語・英語での優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ
・ 科学データを含む情報を正しく理解・解釈し、日本語または英語の文書や口頭で社内外の関係者に伝える能力
・ 物事を秩序立てて考え、細部に気を配りつつ正確に分析する能力
・ デジタル技術に強い
・ 正確かつ論理的な文章を書く能力
・ 社内外の関係者の期待や要求に応えながら、プレッシャーの中で業務を遂行する能力

EDUCATION / QUALIFICATIONS/教育、資格:
・ 植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学位
・ 日本語（ネイティブ）、英語（ビジネスレベル）