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品質保証部（QA）/ 医薬中間体、医薬品（原薬・製剤）のGMP生産における品質保証担当
| 採用企業 | 非公開 |
| 勤務地 | 三重県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 900万円 |
募集要項
【求人No NJB2365435】
【業務内容】
CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます
1.担当品目業務
・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示
・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など
2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務
3.製剤のGMP生産における品質保証業務
4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務
5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務
6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
■必須条件
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験（３年以上）
■歓迎条件
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
・テーマ運営やタスク管理の担当経験
勤務地
- 三重県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 900万円 |
| 勤務時間 | 08:00 ～ 16:15 |
| 休日・休暇 | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| 業種 | 食品・飲料 |
