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製造販売後調査スペシャリスト
| 採用企業 | 非公開 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 650万円 ~ 1000万円 |
募集要項
【求人No NJB2387649】
【職務内容】
GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下の業務
■実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
■EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
■データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
■症例検討会対応
■調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
■解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
■安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
■再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
■教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理 等
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
下記は係長～非ライン管理職の必須条件です。
【必須要件】
■製薬企業又はCROにて製造販売後調査における以下の経験を有する方（経験目安：5年以上）
・EDCを用いた製造販売後調査（データクリーニング、再調査等）の経験
・調査の進捗管理及び営業部門・実施医療機関等への対応経験
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
■上記に加え、（１）（２）どちらかのご経験を有する方
（１）CROのマネジメント
（２）CROにて製薬企業との窓口業務、PL/PMのご経験の方
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 650万円 ~ 1000万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 18:00 |
| 休日・休暇 | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| 業種 | 医薬品 |
