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求人ID : 1586308
更新日 :
2026年04月10日
日本拠点立ち上げに参画し、グローバルに活躍。（完全在宅）
クリニカル・スタディ・マネージャー（CSM）
| 採用企業 | 外資系製薬会社 |
| 勤務地 | 日本 全国各地 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1200万円 ~ 1500万円 |
ワークスタイル
リモートワーク・在宅勤務 フレックスタイム制募集要項
- 日本国内の組織構築支援: 日本独自のSOPや作業指示書（WI）の作成、組織体制の構築を支援します 。
- 試験管理とオーバーサイト: 担当する治験のあらゆる側面をリードし、クロスファンクショナルなチームと連携して、期限内かつ予算内での納品を確実にします 。
- ベンダー・リソース管理: FSP（機能サービスプロバイダー）パートナーのパフォーマンス監視、品質メトリクスの維持、新入社員のオンボーディングを実施します 。
- 実施医療機関との連携: フィージビリティ調査の実施、医療機関への訪問（Motivation Visit/Oversight Visit）を通じた進捗管理、およびPMDA査察への対応・支援を行います 。
- コンプライアンス維持: 法規制（GCP/ICHガイドライン等）の遵守を確実にし、リスクの特定と軽減策の策定、上位職へのタイムリーな報告を行います 。
応募必要条件
| 職務経験 | 3年以上 |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル (英語使用比率: 50％程度) |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
- 学歴: 科学またはヘルスケア分野の学士号以上（強く推奨） 。
- 経験: バイオテクノロジー、製薬企業、またはCRO業界における5年以上の臨床研究の実務経験 。
- 語学力: 流暢な英語力 、および優れた文書・口頭でのコミュニケーション能力 。
- 専門知識: GCP、およびICHガイドラインに関する知識と実務への適用能力 。
勤務地
- 日本 全国各地
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1200万円 ~ 1500万円 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
会社概要
| 会社の種類 | 中小企業 (従業員300名以下) - 外資系企業 |
