【ベトナム求人】【QMS・企画法規制マネージャー】製造業界(英語力生かせる/送迎付き)

【求人概要】
医療機器のグローバルメーカーとして、世界各国へ製品を届けるための「守りの要」となる新部署のマネージャーを募集します。これまでは品質管理部門が兼務していましたが、近年の世界的な環境保護や個人情報保護に関する法規制の厳格化を受け、専門部署として独立することになりました。ゼロから組織の基盤を作り上げ、製品の市場投入を法的な側面から支える非常に重要度の高いミッションです。医療機器という社会貢献性の高い製品に携わりながら、専門的なキャリアを築きたい方に最適な環境です。

【職務詳細】
・各国の法規制（環境保護、個人情報保護等）の最新情報の収集および分析
・輸出先（北米・カナダ等）の規格適合状況の確認と管理
・技術文書（テクニカルファイル）の作成および維持管理
・社内規定の新規作成、および既存規定の見直し・改訂
・品質マネジメントシステム（QMS）に関連するドキュメントの整備
・各部署と連携した法規制遵守のためのプロセス構築
・行政機関や外部審査機関への対応窓口業務
・企画法規制スタッフ（ベトナム人）への業務指示および育成
・日本本社や他拠点との法規制に関する情報交換・連携
・その他、上記に付随する関連業務

【会社/求人の魅力】
・主に歯科医院等で使われる治療用の椅子の生産がメインの生産品になります。
・ニッチな製品ではありますが、ベトナムだけでなく北米やアジア圏にも数多く輸出しております。
・今までのご経験を活かし、現地の方とより良いオペレーションを目指し二人三脚で進んでいくことが可能です。
・同様製品のご経験はなくても、入社後にトレーニングがあるので、その点はご安心ください。

【福利厚生】
・Visa, ワークパーミット支給
・民間医療保険
・その他、現在調整中

【必須条件】
・5年以上のメーカーでのQMS（品質マネジメントシステム）運用、または法規制対応・技術文書管理の経験
・英語：ビジネスレベル
・緻密な事務作業やドキュメント管理を厭わない方

【歓迎条件】
・医療機器業界（ISO13485等）での実務経験
・グローバルな規制対応経験
・法務・コンプライアンス関連のバックグラウンド