薬事コンサルタント（コンサルタント～プロジェクトリーダー）

≪募集要項・本ポジションの魅力≫

• 医薬品メーカー向けに薬事戦略立案や申請支援などコンサル業務を担当
• 専門性の高い薬事領域で戦略立案から実行まで携わり市場参入を支援できる
• 多様なプロジェクト経験により薬事知識とコンサルスキルを同時に高められる
• リモートワーク可・時短勤務相談可能で柔軟な働き方と幅広い年収レンジが魅力

【業務内容】
医薬品メーカー向けに、薬事業務のコンサルティングおよび業務サポートをご担当いただきます。

• 薬事関連の各種法規制や手続きに関する情報収集
• 薬事戦略の検討と立案
• 承認申請、当局対応等の実務支援
• 業務フロー、手順書（SOP等）の作成・整備
• 業務課題の特定および改善施策の立案・実行​​​​​

■プロジェクトの例：

• 日本市場参入に伴う、薬事戦略立案、薬事申請業務の支援
• 薬事部門の業務サポート、業務プロセスの効率化支援

【雇用形態】
正社員
※時短可

【給与】
年収：450万円 ～ 900万円

【就業時間】
会社の規定に準ずる

【勤務地】
会社の規定に準ずる
※部分在宅可（50%程度）

【休日休暇】
会社の規定に準ずる

【待遇・福利厚生】
会社の規定に準ずる

【必須要件】

• 医薬品における薬事業務の実務経験（承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など）
• 日本の薬事関連法規（薬機法、GVP、GMP、GCP等）への理解
• 社内外の関係者（クライアント、外部ベンダー等）と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方

【歓迎要件】

• 承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務に関与した経験
• 薬事業務において、自ら課題を特定し、改善または推進した経験
• ビジネスレベルの英会話