Quality Control Professional

【求人No NJB2369284】
〈仕事内容〉
品質管理（QC）プロフェッショナルとして、当社製品の品質維持・向上において重要な役割を担っていただきます。主な業務は以下の通りです。

・QC技術者を指導・監督し、品質管理試験の実施をサポートするほか、技術向上とパフォーマンス改善につながるトレーニングを提供する。
・日常的な品質管理業務の効率化および有効性向上の機会を特定し、プロセス改善を実施・監視する。
・LIMS（試験情報管理システム）などのITシステムを活用し、QCプロセスを最適化することで、ローカルおよびグローバルの主要QC改善プロジェクトを推進する。
・日本の規制、グローバルSOP、ノボ ノルディスクの内部規定に準拠するため、適切なコンプライアンス手法をQCプロセスに取り入れ、レビューする。
・QC手法移管や新製品導入に関連するタスクを調整し、品質水準を維持しながら新製品の円滑な立ち上げを支援する。

〈YourYour new role〉
As a Quality Control Professional you will play a pivotal role in maintaining and enhancing the quality of our products. Your key responsibilities will include:
・Guiding and supervising QC technicians to conduct quality control tests providing training and support to enhance their skills and performance.
・Identifying opportunities to improve the efficiency and effectiveness of routine quality control tasks implementing process improvements and monitoring their impact.
・Driving key local and global QC improvement projects utilizing IT systems such as LIMS （Laboratory Information Management System） to optimize QC processes and enhance operational efficiency.
・Ensuring compliance with Japanese regulations global SOPs and Novo Nordisk internal rules by reviewing and incorporating specific compliance methods into QC processes.
・Coordinating QC method transfers activities and managing launch related tasks to support the seamless introduction of new products while maintaining quality standards.

〈求める経験・スキル〉
・化学、生物学、薬学などの関連科学分野の大卒以上。
・製薬またはバイオテク業界における QC または関連業務で 1 年以上の経験（標準的な品質管理手法に精通していること）。
・ビジネスレベルの日本語と英語スキル
・日本の規制に関する知識、および関連法規（薬機法、GMP など）への理解。
・課題解決能力、リーダーシップ、洞察力、目標設定、自己成長、主体性を重視した行動特性。

〈Your skills qualifications〉
・Bachelor’s degree in relevant scientific fields such as Chemistry Biology or Pharmaceutical Sciences.
・Over 1 year of experience in quality control or a related field within the pharmaceutical or biotechnology industry with familiarity in standard quality control practices.
・Business level proficiency of Japanese and English.
・Familiarity with Japanese regulations with knowledge of relevant laws （PMD Act GMP etc）.
・Strong problem solving abilities and leadership qualities with a focus on perceptual skills goal setting self development and taking initiative.