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【1000～1400万円】Medical Writing
| 採用企業 | 外資スペシャリティファーマ |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1400万円 |
募集要項
【求人No NJB2368827】
CTDモジュール2（臨床セクション）、モジュール5、およびモジュール1の関連部分の作成を主導する。
PMDA相談（非公式・公式）のためのブリーフィングドキュメント（BD）の作成を主導する。
承認審査プロセスおよび相談時のPMDAからの問い合わせに対する回答文書の作成に貢献する。
CTD、BD、PMDA回答文書などの作成において、非臨床担当ライターを支援する。
必要な情報収集や部門横断的なサポートのため、グローバルチームと密接に連携する。
翻訳や編集サービスを含む文書作成に関わる外部ベンダーの管理を行う。
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
臨床、非臨床、規制関連文書（例：プロトコル、インベスティゲーターズブローシャー、CSR、ブリーフィングドキュメント、CTD）の作成およびレビューにおける豊富な経験。
文書作成の計画、調整、推進を行うリーダーシップ能力。
多様な意見や視点を取り入れた効果的なチーム構築能力。
メディカルライティングを超えた臨床開発の幅広い理解により、日本の規制戦略への貢献が可能。
英語および日本語での高い文章作成能力。
英語および日本語での優れたコミュニケーション能力、問題解決能力、時間管理能力。
ベンダーマネジメントの経験。
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1400万円 |
| 休日・休暇 | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
