臨床開発部門 クリニカルトライアルモニタリング

業界】外資製薬業界

【規模】1,550名

【雇用形態】派遣社員

【就業開始時期】4月1日

【部署名】
臨床開発部門 クリニカルトライアルモニタリング統括部

【部署の概要】
臨床開発治験においてSite Managementを行う部署です。治験施設の立ち上げからSite CloseまでをStudy Contract Lead（SCL）と協働してManagement頂きます。

【業務範囲】
CRAの内勤サポート：10名前後のCRAからの内勤業務（文書作成、印刷、文書Upload、データReviewなど）をSupportする
-施設版ICF作成（新規/改訂版）15％
-印刷/症例ファイル作成/IRB資料作成/郵送物準備及び発送 20%
-施設提出書類（統一書式/Log関連) 20％
-治験文書のScanning及びSystem Upload 15%
-EDC/IRT Data Review10%
-その他、庶務関連作業（マスキング/読み合わせ/QC等）20%

【求める経験やスキル】
製薬会社/CROなどで臨床開発部門の業務経験

【あれば歓迎スキル】
CRAが所属する部門での勤務経験（内勤CRAなど）

【部署の人数】
48モニター＋5 LM/20代～50代

【部署の雰囲気】
Teamで仕事しているので必要なMemberと適宜Communicationがされている環境

【働き方】出勤、在宅半々のハイブリット型。コアタイム無しのフレックス

【勤務時間】9:00-17:15 ※毎週金曜は午後4時で業務終了の場合あり

【勤務場所】 東京都千代田区大手町

【最寄り駅】
東京メトロ千代田線・丸ノ内線・半蔵門線・東西線・都営三田線「大手町」駅C4、C5直結
東京メトロ東西線「竹橋駅」まで徒歩5分
JR「東京駅」（丸の内中央口）まで徒歩14分
JR「神田駅」（南口）まで徒歩12分
※時間帯により所要時間は異なります。