DM・コンサルタント｜医薬品・機器メーカーの開発商品をコンサルティング｜在宅勤務可能

≪募集要項・本ポジションの魅力≫

• 製造販売後調査・治験のDM業務全般を担当（立上げ～クローズまで）
• メーカー側でCRO管理や成果物レビューを担い、品質向上に直接貢献できる
• 業務効率化提案や立上げ参画など、裁量を持ってプロジェクト推進可能

【業務内容】
製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

• 立ち上げ業務
• 運用業務（CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務）
• クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
• その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）

■プロジェクトの例：
製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務
（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）

【雇用形態】
正社員
※フルタイム可、時短可

【給与】
コンサルタント：450万円/年
シニアコンサルタント：700万円/年

【就業時間】
会社の規定に準ずる

【勤務地】
会社の規定に準ずる
※部分在宅可（50%程度）

【休日休暇】
会社の規定に準ずる

【待遇・福利厚生】
会社の規定に準ずる

【必須要件】

• 製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上）
• EDCを利用した経験
• GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎要件】

• DM業務立ち上げの経験
• CDISC（SDTM/ADaM）関連の知識・経験
• データ固定の経験
• DM業務窓口対応の経験
• EDCの設計又は構築経験
• チームマネジメント経験
• 英作文、英会話