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求人ID : 1578969
更新日 :
2026年02月19日
日系診断薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外薬事（メンバー）
| 採用企業 | 日系診断薬メーカー |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 700万円 ~ 750万円 |
募集要項
【求人No NJB2360908】
【業務内容】
１．当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
２．性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
３．直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
４．製造業登録の更新、変更
５．各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【応募資格】
（１）海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験）
（２）海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
（３）チームリーダーなどのチームマネジメント経験
（４）英語：TOEIC800点以上（行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい）
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 700万円 ~ 750万円 |
| 勤務時間 | 08:45 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】入社時付与 4～9月入社：10日 10月～3月入社：5日 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 夏季休暇 年… |
| 業種 | 化学・素材 |
