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| 採用企業 | 外資スペシャリティファーマ |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1400万円 |
【求人No NJB2360855】
主な業務は、臨床試験の安全報告管理、NDA関連のリスク管理計画作成、PMDA対応、市販後の安全対策実施、PVシステム運用管理、チームの育成とリソース配分です。患者安全とコンプライアンス重視の文化醸成も担います。
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【Required】
PV experience in a pharmaceutical company (both GCP and GVP preferred).
Strong understanding of Japanese regulations (GVP/GCP PMDA/MHLW).
Experience creating/reviewing PV documents (RMP DSUR PSUR CTD).
Experience managing a team OR leading cross functional projects.
Proven people management experience.
Native level Japanese; business level English.
【Preferable】
Experience leading regulatory inspections.
Experience in working a global PV organization.
Safety assessment or signal detection knowledge.
Medical pharmacy or life science background.
Bachelor’s or master’s degree in pharmacy Medicine or a related scientific field.
Ph.D. degree is preferred but not required.
【License(s) / Certification(s)】
Pharmacist Preferred
MD Preferred
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1400万円 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 … |
| 業種 | 医薬品 |
| 会社の種類 | 外資系企業 |