医療機器RAQAリーダー／年収〜1300万円／ピープルマネジメント

本ポジションは、医療関連領域における品質および薬事機能を統括し、法規制対応からプロセス改善までを包括的にリードします。チームマネジメントを担いながら、国内外のステークホルダーと協力し組織全体の品質基盤を強化する役割です。

企業情報

クライアントは、医療関連事業を展開する大手グローバル企業です。日本市場における品質・薬事管理体制を強化するため、実務・統括・人材育成のいずれも担えるシニアレベルの人材を募集しています。

職務内容

• 品質・薬事領域の統括およびチームマネジメント
• 法規制に基づく品質管理・薬事関連業務の監督
• 規制当局の査察・監査対応および是正措置の推進
• QMS の維持・改善およびプロセス最適化の主導
• 市場情報の分析を通じた品質改善の提案と実行
• 海外拠点と連携した品質課題分析および改善活動の推進
• 表示・広告・販促物の法令遵守管理
• リスクベース思考による意思決定とコンプライアンス文化の醸成
• メンバーの育成、評価、後継者育成の推進

条件・待遇

• 年俸: Base: 11,000,000 - 13,000,000 円
• ボーナス制度あり
• 安定した雇用環境
• ライフサイエンス業界での成長の機会
• ボロニアでの勤務

この機会を活かし、新しいキャリアに挑戦してみませんか？ぜひご応募ください！

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Sobi Tantisakchaichan on +81357337165.

• 理系分野の学士または修士
• 医療関連業界での品質保証・薬事経験
• ピープルマネジメント経験
• 薬機法、ISO 13485、QMS 省令、GVP などの深い知識
• 日本語での優れたコミュニケーション力およびビジネス英語力
• グローバル環境での業務経験