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| 採用企業 | 大手外資製薬メーカー |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 1400万円 |
【求人No NJB2354974】
主な業務は、日本における品質管理システム(QMS)の管理・維持、規制当局によるGVP/GPSP検査や内部外部監査の調整・対応、是正処置(CAPA)の主導です。グローバルのコンプライアンス・品質・教育チームと連携し、GVP/GPSP要件を満たすためのコンプライアンス戦略やプロセス改善を推進します。チームメンバーの育成や誠実さ・品質・遵守の文化醸成も担います。
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
Qualifications
Degree Requirements
University Bachelor of Science or Master of Science desirable.
Pharmacist license desirable.
Required experience
Five (5) years pharmaceutical industry and GVP or GPSP operational experience.
Required knowledge
Knowledge of Pharmaceutical Medical Device Act. Fair Competition Code (FCC) Promotion Code and related regulations GVP/GPSP ministerial order.
Knowledge on provision of Medical Information in Japanese industry.
Basic knowledge on safety management for pharmaceuticals.
Key Competency Requirements
Negotiation skill on issues with internal and external stakeholders
Communication skills in Japanese
English reading and writing skills
Cross functional collaboration skill
Presentation skill
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 1400万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ~ 17:15 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度:試用期間終了後1~10日(入社時期により異なる)/2年度目:13日 ※入社後、年間休日日数は年毎に変更がご… |
| 業種 | 医薬品 |
| 会社の種類 | 外資系企業 |