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【1100～1600万円】開発薬事シニアマネージャー
| 採用企業 | 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1100万円 ~ 1600万円 |
募集要項
【求人No NJB2358548】
（１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、治験計画届、先駆的指定、希少疾病指定など）
（２）規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理
（３）規制当局に対する各種事務手続
（４）企業中核データシートおよび関連資材（添付文書など）の作成と管理
（５）再生医療、GVP、GPSP、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理
（６）組織開発（薬事部の体制構築、関連SOPや様式 の作成とメンテナンスなど含む）
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
■必須要件：
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・開発薬事業務の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力、単独で英語会議で議論できる英語力
■あると望ましい要件：
・開発薬事以外の薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務
・生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ピープルマネージメントおよびチーム運営の経験
・リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
■求める人物像：
（１）戦略・計画の策定能力
（２）戦略・業務の遂行能力
（３）課題の解決能力
（４）組織運営および組織開発の実践能力
（５）サンバイオコアバリューに共感し、体現できる
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1100万円 ~ 1600万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 18:00 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 10日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 年末年始 |
| 業種 | 医薬品 |
