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求人ID : 1575033
更新日 :
2026年01月28日
【未経験OK】薬事アソシエイト (薬剤師資格必須)
【未経験OK】薬事アソシエイト (薬剤師資格必須)
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 800万円 |
募集要項
Regulatory Affairsチームを支えるアドミニストレーティブサポートおよび文書管理を中心とした役割です。英日バイリンガル文書のQCやPMDA向け提出書類の管理を通じ、製品開発を支える大きなやりがいがあります。企業情報
グローバルに事業展開するライフサイエンス系企業で、革新的なヘルスケアソリューションを提供しています。日本市場でも専門的な知見を持つチームが活躍しており、働きやすい風土と社員の成長機会が魅力の組織です。職務内容
- 日々の問い合わせ対応およびクライアントとの連絡サポート
- 英語・日本語のRegulatory文書のフォーマット整備およびスタイルガイド準拠チェック
- 規制当局提出用XMLファイルの作成・レビュー
- PMDA Gatewayを通じた書類アップロード、関連プロセスのサポート
- 規制当局とのコンタクトレポート作成および記録管理
- 会議の議事録作成（英語・日本語）、ドキュメントQC、内部文書管理
条件・待遇
- 柔軟な働き方（リモートワーク可能）
- グローバルチームとの協働によるスキルアップ
- 研修制度・キャリア成長機会
- ワークライフバランスを重視した就業環境
- 安定した経営基盤と透明性の高い職場文化
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | 流暢 |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
- 薬剤師資格
- 製薬企業経験
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 800万円 |
| 業種 | CRO |
