PV

【求人No NJB2354023】
患者の安全を守るため世界各国で厳しい法規制があり、これを遵守しながら市販後の製品の有効性・安全性情報を収集・評価し適切な対策を実施します。業務には製造販売後調査の管理、共同調査運営、安全性情報の評価や対策立案、電子添文改訂、定期報告対応、リスクマネジメントプランの策定・実施、規制当局や提携先の監査対応などが含まれます。法令遵守だけでなく、効率的なプロセス構築も重要です。

■必要な条件Basic Qualification
・スキル Skill
PMS/PV関連の法規制の理解
コミュニケーション能力・対人関係対応能力：社内外の様々なStakeholderと協調性を持って協業ができる方
リーダーシップ能力：変革を推進できるリーダーシップ
複数の業務を同時に管理するためのtime management能力、マルチタスクに長けている方
アジリティー：変化する環境に合わせ柔軟に適応、対応することができる
革新的な問題分析及び問題解決能力
クロスファンクショナルな活動を通じて会社に貢献し、成長する意欲
様々なシステムへの対応能力（Veeva Vault Gateway等）

・経験 Experience
薬機法、GVPに関する業務経験

・学位/資格/語学力
Education/certification/
Language
大卒（理系）
または安全性の経験あれば理系以外も可
英語力（TOEIC 730点程度）読み、書き、スピーキング
市販後の安全対策/PMSに興味をもち、熱意をもって安全対策を推進できる方

■望ましい条件 Preferred Qualification
・経験 Experience
GPSP、電子添文に関する業務経験